Bioreaktor (bioreaktor) se nanaša na katero koli rastlinsko ali inženirsko opremo, ki zagotavlja bioaktivno okolje. Je simulator biološke funkcije, kot je fermentor, imobilizirani encim ali števec imobiliziranih celic, z uporabo biološke funkcije encima ali organizma.
Ključ do velike industrializacije in komercializacije tehnologije živalskih celic je, ali lahko oblikujemo primerne bioreaktorje. Zaradi velike razlike med živalskimi celicami in mikrobnimi celicami tradicionalni mikrobni reaktor očitno ni primeren za obsežno gojenje živalskih celic. Najprej moramo zadovoljiti dovolj kisika pod nizko strižno silo in dobro mešalno stanje, da zagotovimo dovolj kisika za rast celic in sintezo celičnih produktov.
Kateri tipi bioreaktorjev se običajno uporabljajo v laboratoriju? Glede na material reaktorja se lahko razdelijo v reaktor steklene posode, reaktor iz nerjavnega jekla in reaktor za enkratno uporabo.
(1) reaktor steklene posode
Trenutno je večina reaktorjev, ki se uporabljajo za raziskovanje razvoja procesov, večinoma stekleni rezervoarji. Bioreaktor steklene posode ima značilnosti prilagodljive konfiguracije, zmogljive funkcije, enostavnega delovanja in enostavnega nadgradnje. To je najboljša izbira za razvoj raziskovalnih in razvojnih projektov mikrobne fermentacije v živalskih celicah in se lahko uporablja v živalskih celicah in koliformnih palicah. Bakterije, kvas, glive, celice žuželk in kultura rastlinskih celic.
(2) reaktor iz nerjavnega jekla
Do sedaj so zdravila za protitelesa, odobrena s strani FDA, v bistvu proizvedena v reaktorjih iz nerjavnega jekla. Ker je zgodnja proizvodnja protiteles relativno nizka, je obseg proizvodnje večinoma okoli 10000 L. Reaktor iz nerjavnega jekla običajno vključuje CIP modul, SIP modul, modul za shranjevanje in tako naprej. Zato je cevovodna povezava zelo zapletena, kar zahteva višje zahteve za operaterje. Ko pride do onesnaženja, moramo preveriti in sterilizirati celoten sistem. Medtem se reaktor iz nerjavečega jekla sooča tudi z visokimi začetnimi stroški naložbe in obratovalnimi stroški.
(3) enkratni reaktor
V zadnjih letih reaktorji za enkratno uporabo hitro zasedajo trg doma in v tujini s prednostmi brez čiščenja, brez sterilizacije in prilagodljivega delovanja. Trgovsko ime podjetja Shire je podjetje VPRIV EMA, ki ga proizvaja reaktor za enkratno uporabo in ga je odobrila EMA. V primerjavi s tradicionalnim reaktorjem iz nerjavečega jekla, ali gre za rast celic, proizvodnjo protiteles ali kakovost protiteles, lahko uporaba enkratnega reaktorja doseže visoko podobnost, hkrati pa lahko znatno zmanjša proizvodne stroške in skrajša proizvodni cikel.
S hitrim razvojem tehnologije za izgradnjo celične linije in razvojno tehnologijo kulturnega medija se je močno izboljšala gostota celic in proizvodnja protiteles, kar predstavlja velik izziv za obsežno celično kulturo.
Hitri vzpon reaktorja za enkratno uporabo je prinesel velik vpliv na tradicionalni reaktor iz nerjavečega jekla. Ker reaktor za enkratno uporabo zmanjšuje CIP, SIP in s tem povezano preverjanje, hkrati izboljša prožnost delovanja in zmanjša tveganje onesnaževanja. V prihodnosti bo mogoče reaktor iz nerjavečega jekla nadomestiti in postati glavni reaktor za proizvodnjo protiteles, če bo lahko rešil problem raztapljanja snovi / oborine in proizvodno lestvico. Poleg tega je glavna osnova za ojačitev reaktorja še vedno osnovana na principu empirične ojačitve, pri čemer so še vedno nekateri spori, kot je stopnja konice listov kot primernost načela ojačanja. Ti dejavniki bodo nedvomno povečali težavo in tveganje industrijalizacije protislovnih zdravil v prihodnosti.
